« Formulation et caractérisation des formes topiques»
Contexte
Lors des travaux de la commission des formes semi solides la formulation n’a pas été abordée. S’il existe
des arbres décisionnels concernant les formes orales, il n’existe actuellement pas vraiment d’arbre
décisionnel axé sur les formes topiques.
La formulation de ce type de forme devient de plus en plus complexe du fait
i) de l’évolution et des exigences réglementaires,
ii) de l’essor de molécules issues de la biotechnologie,
iii) de la réévaluation des formes anciennes et du développement des génériques
iv) des nouveaux enjeux technologiques notamment les formes vectorisées et
v) des nouvelles cibles thérapeutiques.
Objectifs de la commission :
La commission se propose de définir un guide de formulation et de caractérisation des différentes
formes topiques en fonction des contraintes réglementaires et technologiques actuelles.
Proposer un arbre décisionnel adapté et la méthodologie associée pour les différentes voies
d’administration cutanée et mucosales en fonction
- de la nature et des propriétés physico chimiques de la substance active
- des cibles thérapeutiques (site d’action, pathologie et population ciblée)
- des choix technologiques.
Public concerné :
Formulateurs, analystes, chefs de projet en développement, directeurs de programme en pharmacie cosmétique et vétérinaire.