Actualités SFSTP : en parler pour progresser – « DATA INTEGRITY AU DELA DES TEXTES : ASPECTS PRATIQUES » Jeudi 26 Janvier 2017 – Paris 8ème
« DATA INTEGRITY AU DELA DES TEXTES : ASPECTS PRATIQUES » Jeudi 26 Janvier 2017 – Paris 8ème Suite à la mauvaise gestion et, ou la falsification de données, l’intégrité des données est aujourd’hui un sujet d’importance qui génère de nombreux écarts d’audits. La SFSTP a donc …
Session d’étude : Validation de nettoyage: Nouvelle guideline EMA, intégration de la PDE et gestion de la transition – Jeudi 8 décembre 2016 – Paris 8ème
Pour ce dernier évènement SFSTP de l’année 2016, Danièle BORDI, Présidente de la SFSTP, a ouvert cette session d’étude consacrée à la restitution de la première partie des travaux de la commission Centre val-De-Loire, « Qualification d’équipement de nettoyage et Validation de procédés de nettoyage …
Session d’étude SFSTP « Médicament : bien évaluer l’impact d’une excursion de température pour bien décider »
C’est grâce à Vincent Tandart (Galderma) que cette commission a vu le jour en juin 2014 ; il a animé ce groupe de travail la première année mais en août 2015, contraint d’arrêter, le flambeau a été repris par Annie-Lucie Moignet avec Vincent Boudy et la …
Session d’étude SFSTP « Incertitudes des méthodes analytiques dans le contrôle du médicament »
Cette journée du 7 octobre dernier a reçu un vif succès auprès des 91 participants qui ont apprécié la grande qualité des travaux sur ce sujet, l’estimation de l’incertitude de mesure sur une valeur rendue par le laboratoire. Cette commission, gérée par Jean-Marc ROUSSEL avec …
Assemblée Générale SFSTP – 21 Septembre 2016
L’Assemblée Générale de la SFSTP s’est tenue le 21 Septembre à Paris à la Salle Regus. Les adhérents présents ont eu le plaisir d’écouter en préambule de cette assemblée, une conférence de MIGUEL SANCHEZ & MARC LERAY sur la mise en place de ICH Q10 …
